Предупреждение: Этот продукт содержит никотин, никотин является привыкающим химическим веществом.
Предупреждение: Этот продукт содержит никотин, никотин является привыкающим химическим веществом.
Для производителя, импортера или покупателя, приобретающего продукцию под собственной торговой маркой, Правила ЕС в отношении электронных сигарет Это не единый контрольный список. Директива ЕС о табачных изделиях устанавливает общую основу. Каждое государство-член применяет этот стандарт индивидуально. Они обеспечивают соблюдение правил, используя свои собственные местные законы. Любое устройство сначала считается не соответствующим требованиям. Для его утверждения необходимо одновременно проверить несколько факторов. К этим факторам относятся состав жидкости, объем резервуара и упаковка продукта. Кроме того, необходимо проверить статус уведомления и совместно изучить документацию по цепочке поставок.
В данном руководстве сравниваются проверенные базовые нормы регулирования вейпинга в ЕС с британской системой, разработанной MHRA (Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании). Это оперативный обзор, а не юридическая консультация или заявление об одобрении.
На уровне ЕС Директива 2014/40/EU, обычно называемая Директивой о табачных изделиях или ДПД, остается основным регламентом в отношении электронных сигарет, содержащих никотин. Статья 20 касается уведомлений, состава, предупреждений, упаковки и информации для потребителей. На практике правила ЕС в отношении электронных сигарет должны рассматриваться в совокупности с правилами страны назначения.
Для команд, работающих в сегменте B2B, крайне важно задавать правильные вопросы. Им необходимо знать, действительно ли конкретный артикул, жидкость, этикетка и ответственный экономический оператор соответствуют целевой стране. Эта деталь имеет огромное значение. Она особенно важна, когда линейка продуктов предлагает различные концентрации никотина, резервуары или варианты вкусов.
Директива ЕС о табачных изделиях устанавливает основные правила для электронных сигарет, содержащих никотин, на всей территории Европы. Этот закон ограничивает максимальную концентрацию никотина до 20 мг/мл. Кроме того, он устанавливает объем заправочных контейнеров в 10 мл. Для одноразовых устройств или картриджей действует строгий лимит в 2 мл. Компании должны подавать уведомление о выпуске на рынок до начала продаж таких товаров. Правила также требуют предоставления четкой информации о продукте и видимых предупреждений о вреде для здоровья. Кроме того, вся упаковка должна быть защищена от детей и иметь четкие признаки вскрытия. Отдельные государства-члены имеют право вводить дополнительные национальные правила. Поэтому наличие общего технического стандарта не исключает необходимости проверки соответствия в каждой конкретной стране.
Результаты поиска новостей о регулировании электронных сигарет в ЕС часто содержат информацию о принятом законодательстве, консультациях, налоговых предложениях, комментариях торговых экспертов и прогнозах. Группа по обеспечению соответствия должна начать с EUR-Lex, соответствующего национального органа, и опубликованных дат вступления в силу. Предложение не является правилом продаж, а заголовок в СМИ не является доказательством того, что продукт был уведомлен или принят. Ведение журнала изменений с указанием дат помогает группам по закупкам, разработке макетов и отгрузке работать с одной и той же версией правил.
Законы ЕС и Великобритании, касающиеся электронных сигарет, по-прежнему содержат ряд общих ограничений на продукцию, но административный путь больше не является взаимозаменяемым. Система ЕС функционирует на основе Директивы о табачных изделиях. Затем отдельные страны применяют эти правила на местном уровне. В Великобритании основным регулирующим органом является Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). Оно управляет необходимыми уведомлениями для электронных сигарет, содержащих никотин. Этот конкретный процесс регулируется Положением о табачных изделиях и сопутствующих товарах 2016 года, а также его различными обновлениями.
Уведомление ЕС не распространяется автоматически на Великобританию, и уведомление Великобритании не распространяется на государство-член ЕС. Северная Ирландия требует отдельного внимания, поскольку руководство MHRA отличает систему Великобритании от пути ЕС-CEG.
Производитель может быть изготовителем, импортером или компанией, которая проводит ребрендинг продукта. Для рынков ЕС обязательства по уведомлению привязаны к применимой процедуре ЕС и национальной процедуре. В Великобритании производители полагаются на местный внутренний маршрут MHRA. Между тем, Северная Ирландия следует маршруту ЕС-CEG. Официальные рекомендации MHRA указывают непосредственно на этот конкретный путь. Покупатели должны проверить несколько деталей, прежде чем отдать заказ. Во-первых, им необходимо выяснить, кому на самом деле принадлежит каждое уведомление. Во-вторых, они должны проверить точную конфигурацию, которую охватывает уведомление. Наконец, они должны проверить, не создают ли какие-либо обновления продукта новых обязательств по подаче документов. Такие обновления могут включать в себя другой вкус или новую крепость никотина. Изменения в емкости или брендинге также могут повлечь за собой это требование.
В проверенных рекомендациях Великобритании указан предельный уровень содержания никотина 20 мг/мл, максимальный объем резервуара 2 мл и максимальный объем заправочного контейнера, содержащего никотин, 10 мл. Эти цифры соответствуют базовым показателям статьи 20, используемым в правилах ЕС в отношении электронных сигарет. Совпадение цифр не означает идентичности систем: упаковка, предупреждения, статус уведомлений, язык и контроль по-прежнему требуют подтверждения в зависимости от страны назначения.
Строгие правила ЕС в отношении электронных сигарет начинают действовать еще до утверждения макета или начала производства. Покупатель должен вести техническую документацию для каждой реализуемой конфигурации. Она должна содержать спецификацию материалов, состав, концентрацию никотина, объем резервуара, описание испарителя и батареи, текст этикетки, отслеживаемость партии, запись об уведомлениях и целевой рынок.
Производственная документация должна подтверждать заявленные характеристики упаковки. Подача жидкости для электронных сигарет зависит от резервуара, фитиля, нагревательного элемента и пути воздушного потока, поэтому выбор материалов и контроль качества сборки имеют значение. Эти технические характеристики не заменяют обязательного уведомления, но помогают покупателям запрашивать конкретные доказательства.
Для каждого артикула запросите окончательный состав, перечень ингредиентов, спецификацию никотина, объемы резервуара и заправочного контейнера, описание компонентов, информацию о батарее и испарителе, метод производства партии и протоколы испытаний. Убедитесь, что названия продуктов и описания вкусов соответствуют этикетке. В случаях, когда местные правила ЕС в отношении электронных сигарет требуют предоставления определенных данных, подготовьте файл в требуемом формате до отправки.
Проверка упаковки должна включать в себя предупреждения, информацию о содержании никотина, защиту от детей и защиту от вскрытия (где это применимо), формулировки, данные ответственного лица и отслеживаемость партии. Трансграничный контроль требует проверки соответствия отгружаемого товара проверенной конфигурации. Законодательство в отношении электронных сигарет может влиять как на само устройство, так и на упаковку, поэтому согласование с регулирующими органами, оформление и логистика должны проводиться отдельно.
Для предварительного коммерческого обсуждения, Вейп AIVONO DTL, 160000 затяжек Это показывает, почему проверка конфигурации должна предшествовать заявлению о месте назначения. Представленный формат сочетает в себе конструкцию «3 в 1» с двумя резервуарами для жидкости, 60 мл жидкости для электронных сигарет, перезаряжаемой батареей Type-C емкостью 850 мАч, сетчатым испарителем 0,6 Ом, регулируемым обдувом и светодиодными индикаторами уровня жидкости и заряда батареи. Указаны варианты содержания никотина: 0% и 0,5%, с соответствующими вкусовыми сочетаниями.
Мы можем поддержать Обсуждения OEM/ODM Это касается жидкости для электронных сигарет и внешнего вида, но наша конфигурация должна точно соответствовать рыночному маршруту. Описание «160 000 затяжек», объем жидкости или вариант содержания никотина не доказывают соответствие требованиям ДПД, не требуют уведомления MHRA и не дают разрешения на продажу.
Двухрезервуарный формат, общий объем жидкости 60 мл, содержание никотина 0% или 0,5%, способ зарядки и сочетание вкусов — важные факторы, которые необходимо учитывать при отборе. Покупатели должны сравнить окончательный формат с целевым объемом и правилами уведомления. Мы можем обсудить варианты конфигурации, пока импортер или ответственный производитель подтверждает юридическую категорию и рыночный маршрут.
Перед оформлением заказа определите место назначения, содержание никотина, объем жидкости, ответственного за уведомление, язык этикетки, подтверждающие документы на упаковку и требования к документации по тестированию. Уточните, изменяет ли персонализация заявленную конфигурацию. Мы рекомендуем согласовать список документации до начала изготовления оснастки и разработки макета, что позволит привести техническое задание в соответствие с европейскими правилами регулирования вейпинга до отгрузки.
А: Нет. Директива ЕС о табачных изделиях предоставляет европейскую нормативно-правовую базу, в то время как в Великобритании действует собственная, сохраненная и измененная нормативная структура. MHRA является компетентным органом по уведомлению в Великобритании о никотинсодержащих вейпинговых продуктах. В Великобритании и Северной Ирландии также действуют разные процедуры уведомления, поэтому ответственное лицо должно проверить целевой рынок.
А: Начните с EUR-Lex, регулирующего органа в государстве-члене ЕС, куда вы собираетесь приобрести электронные сигареты, и рекомендаций MHRA для Великобритании. Используйте сообщения о торговых операциях как повод для расследования, а не как доказательство. Достоверная информация о регулировании электронных сигарет в ЕС должна содержать текст закона, юрисдикцию, статус и дату вступления в силу.
A: Покупателям следует проверить ответственного производителя, протокол уведомления, окончательные характеристики жидкости и содержания никотина, емкость резервуара или контейнера для заправки, предупреждения, упаковку, этикетки, отслеживаемость партии и требования страны назначения. Одного лишь краткого описания конфигурации недостаточно для подтверждения соответствия правилам ЕС в отношении электронных сигарет или правилам Великобритании.
Подпишитесь на нашу рассылку, чтобы быть в курсе наших последних новостей!
