تحذير: يحتوي هذا المنتج على النيكوتين ، والنيكوتين هو مادة كيميائية مدمنة.
تحذير: يحتوي هذا المنتج على النيكوتين ، والنيكوتين هو مادة كيميائية مدمنة.
بالنسبة للمصنعين الذين يبيعون منتجاتهم في أوروبا، لوائح الاتحاد الأوروبي بشأن التدخين الإلكتروني هي متطلبات لتطوير المنتج، وليست فحصًا نهائيًا للتغليف. يعتمد الهيكل الأساسي للاتحاد الأوروبي على المادة 20 من التوجيه 2014/40/EU، والذي يُعرف عادةً باسم توجيه منتجات التبغ (TPD). يُرسي هذا التوجيه أساسًا واضحًا للسجائر الإلكترونية. في الوقت نفسه، يحق لكل دولة عضو فرض متطلبات إضافية، قد تشمل الضرائب، أو تسجيل المنتجات، أو متطلبات اللغة المحلية. كما يمكن أن تؤثر هذه المتطلبات على حدود الإعلان أو إجراءات الإنفاذ الصارمة.
يوضح هذا الدليل بدقة ما يمكن للمنتجين التحقق منه، كما يسلط الضوء على السجلات المحددة التي يجب عليك توثيقها. علاوة على ذلك، يُبين لك كيفية متابعة أخبار تنظيم السجائر الإلكترونية في الاتحاد الأوروبي بأمان، مما يساعدك على تجنب التعامل مع أي اقتراح غير مؤكد كقاعدة قانونية نهائية.
يُشار عادةً إلى توجيه الاتحاد الأوروبي بشأن التبغ باسم TPD، ولكن المرجع القانوني ذو الصلة هو التوجيه 2014/40/EU. تغطي المادة 20 السجائر الإلكترونية وعبوات إعادة التعبئة، وتتناول سلامة المنتج، والمعلومات المقدمة للمستهلكين، والإخطار قبل طرح المنتج في السوق، ومتطلبات العرض. لذا، ينبغي على المُصنِّع التعامل مع مراجعة TPD كإجراء موثق يشمل الجهاز والسائل والتغليف والدولة العضو المستهدفة.
يُعدّ توجيه الاتحاد الأوروبي بشأن منتجات التبغ معيارًا أساسيًا، ولكنه ليس شهادة موافقة كاملة بحد ذاته. ولا يُغني هذا الإطار عن مراجعة القوانين المحلية. إذ لا يزال يتعين على الشركات التحقق من الرسوم الضريبية وإرشادات التخلص من النفايات، بالإضافة إلى التحقق من الحدود العمرية وقواعد التسويق. ويتعين على المورّد ربط رمز المنتج (SKU) الخاص بالمنتج مباشرةً بوثيقته الفنية، كما يجب عليه تأكيد وجهة الشحن المحددة. وتُعدّ جميع هذه الخطوات ضرورية قبل قبول أي طلبات شراء.
غالبًا ما تتضمن عمليات البحث المتعلقة بأخبار تنظيم السجائر الإلكترونية في الاتحاد الأوروبي مزيجًا من القوانين المعتمدة، ووثائق المشاورات، والمناقشات البرلمانية، والتنفيذ الوطني. وهذه مستويات مختلفة من الأدلة. يجب على المصنّع تسجيل المصدر، وتاريخ النشر، والوضع القانوني، وتاريخ النفاذ، وفئة المنتج المتأثرة لكل تحديث. إلى حين التحقق من أي تعديل في مصدر قانوني رسمي أو إشعار من جهة وطنية مختصة، ينبغي التعامل معه كبند للمراقبة وليس كمتطلب جديد للمنتج.
في عام ٢٠٢٦، قد يصف عنوانٌ ما إجراءً مقترحًا بشأن السجائر الإلكترونية ذات الاستخدام الواحد في دولةٍ ما، بينما يفسره القراء على أنه حظرٌ شاملٌ على مستوى الاتحاد الأوروبي. لا تزال لوائح الاتحاد الأوروبي الحالية بشأن السجائر الإلكترونية بحاجةٍ إلى تقييمٍ من خلال نصوصٍ ملزمةٍ وتطبيقٍ وطني. يُعدّ سجلٌّ مؤرّخٌ أكثر فائدةً من رسالةٍ من موردٍ غير موثّق.
تحدد المادة 20 قواعد أساسية للمنتجات. تنطبق هذه الإرشادات على السجائر الإلكترونية التي تحتوي على النيكوتين. عادةً ما يتعين على مصنعي هذه المنتجات التحقق من عدة حدود. أولاً، يجب عليهم ضمان بقاء تركيز النيكوتين عند أو أقل من الحد الأقصى البالغ 20 ملغم/مل. ثانياً، لا يجوز أن تتجاوز سعة عبوات إعادة التعبئة 10 مل كحد أقصى، مع وجود حد أقصى صارم قدره 2 مل. ينطبق هذا القيد المحدد على أي خراطيش أو خزانات تخضع لأحكام هذه القاعدة. بالإضافة إلى ذلك، يجب على الشركات تصميم أجهزتها وعبوات إعادة التعبئة بعناية. يساعد هذا التصميم الدقيق على منع التسرب أثناء الاستخدام اليومي. علاوة على ذلك، يجب أن تستوفي عبوات المنتج معايير السلامة الصارمة، وأن تكون مقاومة للأطفال. عند الضرورة، يجب أن تظهر على العبوة علامات واضحة في حال العبث بها.
ينبغي أن يشمل التقييم الفني المكونات، والنقاء، والانبعاثات، وتناسق الدفعات، وتعليمات الاستخدام الآمن. ولا يُعدّ عدد النفخات الكبير، أو الشاشة، أو تعدد النكهات بديلاً عن الأدلة. كما ينبغي أن يؤكد التقييم نفسه للوائح الاتحاد الأوروبي الخاصة بالسجائر الإلكترونية التحذيرات، ومحتوى النشرة، وبيانات الاتصال، والمعلومات التي يحتاجها المستهلكون والسلطات.
قبل الإطلاق، أنشئ ملفًا مُحكمًا لكل تركيبة قابلة للتسويق. يجب أن يتضمن هذا الملف قائمة المواد، وتركيبة السائل، وبيان النيكوتين، وتكوين الملف أو الخرطوشة، وتقييم التسريب، وتصميم العبوة، والتحذيرات، والتعليمات، ونتائج الاختبارات. احتفظ بأرقام المراجعات حتى لا يتم شحن نكهة أو خزان أو تركيز نيكوتين مُعدّل دون علم المستخدم بناءً على مراجعة قديمة.
تنص المادة 20 أيضًا على ضرورة وجود آلية إخطار قبل طرح المنتج في السوق. يجب التأكد من المهلة الزمنية المحددة وحقول التقديم مع الجهة المختصة، ثم الاحتفاظ بإيصال الإخطار والنسخة المُقدمة. ينبغي أن يتضمن سجل الإخطار والأدلة والتغليف النهائي نفس رمز المنتج (SKU). هذا هو المعنى العملي للوائح الاتحاد الأوروبي الخاصة بالتدخين الإلكتروني بالنسبة للمصانع: يجب أن يصبح النص القانوني ملفًا قابلاً للتتبع للمنتج.
يُنشئ تشريع الاتحاد الأوروبي حدًا أدنى مشتركًا، لكن التنفيذ يخضع للقوانين الوطنية. قد تختلف الدول الأعضاء في بوابات الإبلاغ، والرسوم، والمعاملة الضريبية، ولغة التغليف، وقيود الإعلان، والالتزامات البيئية، وأولويات الإنفاذ. إن سؤال تاجر الجملة "هل هذا قانوني في أوروبا؟" يتطلب تحديد الدولة، ومستوى النيكوتين، ونوع الجهاز، والتاريخ.
لهذا السبب، ينبغي ترجمة لوائح الاتحاد الأوروبي الخاصة بالتدخين الإلكتروني إلى مصفوفة خاصة بكل دولة. حدد الجهة المختصة، والمصدر القانوني، وطريقة الإبلاغ، ومتطلبات اللغة، والوضع الضريبي، ومراجعة التغليف، ومسؤولية المستورد لكل وجهة. حدد ما إذا كانت القاعدة تنطبق على السجائر الإلكترونية ذات الاستخدام الواحد، أو الأجهزة القابلة لإعادة التعبئة، أو المنتجات الخالية من النيكوتين، أو جميع أنواع السجائر الإلكترونية. لا تنسخ استنتاج دولة ما إلى ملف دولة أخرى.
عيّن مسؤولاً واحداً لمتابعة قانون EUR-Lex، والسلطات الوطنية المختصة، والإشعارات الرسمية الصادرة عن القطاع. سجّل لكل خبر يتعلق بتنظيم السجائر الإلكترونية في الاتحاد الأوروبي ما إذا كان النص ساري المفعول، أو قيد الانتظار، أو توضيحياً. اربط التحديث بوحدات التخزين المتأثرة، وحدّد موعداً للمراجعة عند حلول تاريخ السريان. إذا كان المصدر غير مكتمل، فأضف الخبر إلى سجل المخاطر، واطلب من المستشار القانوني المحلي أو المستورد تأكيده.
نقدم لكم جهاز تدخين إلكتروني AIVONO DTL 160000 نفخة كمثال توضيحي، وليس كدليل على مطابقة المنتج للوائح توجيه منتجات التبغ (TPD) أو ترخيص بيعه في أي دولة من دول الاتحاد الأوروبي. يتضمن تصميمنا الحالي ثلاثة وظائف في جهاز واحد، مع خزانين للزيت، وإمكانية استخدام نكهة واحدة أو نكهتين، وسعة 60 مل من السائل الإلكتروني، وبطارية قابلة للشحن من النوع C بسعة 850 مللي أمبير، وملف تسخين شبكي مقاومته 0.6 أوم، ونظام تدفق هواء قابل للتعديل، وشاشات LED لعرض مستوى السائل الإلكتروني ومستوى شحن البطارية. تتوفر خيارات النيكوتين بتركيز 0 ملغ و0.5 ملغ، مع حد أدنى للطلب يبلغ 50 قطعة.
تساعد هذه الحقول المشتري على إنشاء جدول مقارنة، لكن لوائح الاتحاد الأوروبي الخاصة بالتدخين الإلكتروني لا تزال تتطلب تقييمًا قانونيًا منفصلاً. يُعدّ اسم "160,000 نفخة" تصنيفًا، وليس شهادة أو استنتاجًا بشأن قاعدة خزان 2 مل. تأكد من مطابقة حجم السائل، وبيان النيكوتين، والتغليف، والتحذيرات، ومسار إخطار بلد الوجهة بدقة قبل الطلب.
لا. يمكن لملخص التكوين تحديد الجهاز والكشف عن الأسئلة التي لا تزال مطروحة، ولكنه لا يغني عن الملف التقني، وأدلة الانبعاثات والسلامة، وسجل الإخطارات، ومراجعة التصميم النهائي، أو فحص التنفيذ الوطني. بالنسبة لنا أيفونو يجب على المشترين التأكد من مواصفات الدفعة والسائل والنيكوتين بدقة، والدولة العضو المقصودة، والمستورد المسؤول قبل تقديم مطالبة بالامتثال.
أ: يُعدّ التوجيه الأداة القانونية الأساسية للاتحاد الأوروبي فيما يتعلق بالعديد من متطلبات التدخين الإلكتروني، بينما تشمل لوائح الاتحاد الأوروبي الخاصة بالتدخين الإلكتروني أيضًا التنفيذ الوطني والقواعد ذات الصلة مثل الضرائب والنفايات والإعلان ومراقبة السوق. يُرجى دائمًا تحديد الدولة والنص القانوني الحالي.
ج: لا. يوفر توجيه منتجات التبغ (TPD) معيارًا أوروبيًا للسجائر الإلكترونية، ولكن لكل دولة عضو في الاتحاد الأوروبي الحق في تطبيق متطلبات إضافية، بما في ذلك إجراءات التسجيل، ولغة التغليف، والضرائب، وقيود الإعلان، والالتزامات البيئية، وقواعد الإنفاذ. ويتعين على المصنّعين التحقق من الامتثال لمتطلبات كل دولة مستهدفة قبل طرح منتجاتهم في السوق.
أ: سجّل المصدر والوضع القانوني، وحدّد وحدات التخزين المتأثرة، وقارن تاريخ السريان بالإشعارات الحالية، وحدّث التصميمات والملفات التقنية عند الحاجة، واحصل على تأكيد خاص بكل دولة. لا تُغيّر منتجًا لمجرد أن عنوانًا غير مُؤكّد يُشير إلى تغيير قاعدة ما.
